Algerica

Attention! Ce médicament peut être particulièrement indésirable pour interagir avec l'alcool! Plus de détails.

Indications pour l'utilisation

- douleur neuropathique chez l'adulte;

- thérapie supplémentaire pour l'épilepsie avec crises convulsives partielles (avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte;

- troubles anxieux généralisés chez l'adulte;

- fibromyalgie chez l'adulte.

Analogues possibles (substituts)

Substance active, groupe

Forme posologique

Contre-indications

- les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

- lactation (allaitement maternel);

- hypersensibilité à la prégabaline ou à tout autre composant du médicament.

Il faut faire preuve de prudence lors de la prescription du médicament dans les cas suivants: altération de la fonction rénale; utilisation simultanée avec le lorazépam, l'éthanol, l'oxycodone; patients âgés (plus de 65 ans); insuffisance cardiaque; antécédents de toxicomanie, antécédents d'encéphalopathie; Diabète.

Comment utiliser: dosage et cours de traitement

A l'intérieur, quelle que soit la prise alimentaire, en une dose journalière de 150 à 600 mg, divisée en 2 ou 3 prises. Il est recommandé d'avaler la capsule entière, sans mâcher ni écraser, avec beaucoup d'eau..

La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.

Douleur neuropathique: la dose initiale est de 150 mg par jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Traitement supplémentaire de l'épilepsie avec convulsions partielles convulsives (avec ou sans généralisation secondaire): dose initiale - 150 mg par jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Troubles anxieux généralisés: la dose initiale est de 150 mg par jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg par jour, si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Fibromyalgie: la dose initiale est de 150 mg par jour, divisée en 2 ou 3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg par jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, il est recommandé de procéder au retrait progressif du médicament sur une période minimale de 1 semaine..

effet pharmachologique

Médicament antiépileptique. La prégabaline est un analogue alkyle de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), a une activité antiépileptique et anticonvulsivante. L'utilisation de prégabaline entraîne une diminution de la libération de neurotransmetteurs de la douleur (y compris le glutamate, la noradrénaline et la substance P) dans la fente synaptique lors de l'excitation des neurones. En raison de ces changements, la conduction de l'impulsion est supprimée sélectivement sous l'influence de la prégabaline. Il convient de noter que la prégabaline ne supprime l'excitabilité d'un réseau de neurones que dans des conditions pathologiques..

Effets secondaires

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (> 10%); souvent (> 1%, mais 0,1%, mais 0,01%, mais *

Algerica

Mode d'emploi:

Algerica - un médicament anticonvulsivant.

Forme de libération et composition

La forme posologique pour la libération d'Algérica est constituée de gélules: opaque, joint TEVA noir sur le couvercle, les gélules contiennent une poudre granulaire partiellement pressée de couleur blanche ou presque blanche; 25 mg chacun - capuchon et étui jaune clair, l'inscription sur l'étui - «7622»; 50 mg chacun - capuchon et étui jaune clair avec une bande radiale noire, l'inscription sur l'étui est «7623»; 75 mg chacun - capuchon rose, corps jaune clair avec l'inscription «7624»; 150 mg chacun - couvercle et corps jaune clair, l'inscription sur le corps - «7626»: 300 mg chacun - couvercle rose, sur le corps jaune clair l'inscription «7621» (7 pièces sous blisters, 2 ou 8 chacune cloques dans un paquet de carton).

Composition 1 capsule:

• Substance active: prégabaline - 25, 50, 75, 150 ou 300 mg;
• Composants supplémentaires (25/50/75/150/300 mg): talc - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 14/07/7 / 14/28 mg.

La composition de la coque de la capsule:

• 25 mg "7622 / TEVA": taille n ° 3, 48 mg; boîtier: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
• 50 mg "7623 / TEVA": taille n ° 2, 61 mg; boîtier: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
• 75 mg "7624 / TEVA": taille n ° 3, 48 mg; boîtier: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2,1747%, colorant oxyde de fer rouge - 0,6996%, gélatine - jusqu'à 100%;
• 150 mg "7626 / TEVA": taille n ° 2, 61 mg; boîtier: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%;
• 300 mg "7621 / TEVA": taille n ° 0, 96 mg; boîtier: dioxyde de titane - 2%, colorant oxyde de fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100%; capuchon: dioxyde de titane - 2,1747%, colorant oxyde de fer rouge - 0,6996%, gélatine - jusqu'à 100%.

Encres utilisées pour l'inscription sur les gélules: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) - 59,42%, isopropanol - 0,55%, propylène glycol - 1,3%, butanol - 9,75%, éthanol - 1,08%, colorant oxyde de fer noir - 24,65%, ammoniaque aqueux - 0,001%, eau purifiée - 3,249%.

Indications pour l'utilisation

Algerica est prescrit pour le traitement des maladies suivantes chez l'adulte:

• Fibromyalgie;
• Douleur neuropathique;
• Troubles anxieux généralisés;
• Épilepsie avec convulsions partielles convulsives, avec ou sans généralisation secondaire (en tant que thérapie supplémentaire).

Contre-indications

• Âge à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Algerica est prescrit avec prudence en présence des maladies / affections suivantes):

• Diabète;
• Insuffisance fonctionnelle des reins;
• Insuffisance cardiaque;
• Encéphalopathie (antécédents médicaux);
• Dépendance aux drogues (données anamnestiques);
• Utilisation combinée avec l'éthanol, le lorazépam, l'oxycodone;
• 65 ans et plus.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement..

Dosage et administration

L'Algérica est prise par voie orale, quel que soit le repas, arrosée d'eau en quantité suffisante. Les gélules doivent être avalées entières sans les écraser ni les mâcher..

La dose quotidienne varie entre 150 et 600 mg, la fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement, en fonction des indications et des caractéristiques individuelles du patient.

La dose quotidienne initiale pour toutes les indications est de 150 mg. Après 3-7 jours (déterminés par la réponse au traitement et la tolérance individuelle), une augmentation de 2 fois est possible. Après 7 jours supplémentaires, si nécessaire, il peut augmenter jusqu'à un maximum de 600 mg.

L'annulation du traitement s'effectue progressivement - pendant au moins 7 jours.

En cas d'insuffisance fonctionnelle des reins, lors de la sélection d'une dose, la clairance de la créatinine (CC), calculée par la formule, est prise en compte:

• Hommes: QC (ml / min) = (poids en kg) × (140 - âge en années) / 72 × concentration plasmatique de créatinine (mg / dl);
• Femmes: QC (ml / min) = 0,85 × QC pour les hommes.

Pour les patients hémodialysés, la dose quotidienne d'Algérica est choisie en tenant compte de la fonction des reins, et immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de quatre heures, une dose supplémentaire doit être prise (QC / dose quotidienne initiale / dose quotidienne maximale / fréquence d'utilisation):

• À partir de 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 fois par jour;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 fois par jour;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 fois par jour;
• Jusqu'à 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 fois par jour.

Une dose quotidienne supplémentaire prescrite une fois après la dialyse: initiale - 25 mg, quotidienne - 100 mg.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour les patients souffrant de troubles fonctionnels du foie.

Les patients à partir de 65 ans en raison d'une diminution de la fonction rénale peuvent se voir prescrire Algerica à des doses réduites..

Si vous sautez une seule dose, vous devez la prendre dès que possible. Ne prenez pas de double dose.

Effets secondaires

Lors de la prise d'Algérica, les troubles suivants peuvent se développer (très souvent (≥10%); souvent (≥1% et

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé.!

Algerica: instructions pour la capsule

L'Algérica est un médicament anticonvulsivant aux propriétés analgésiques et anxiolytiques. Montré avec:

• Douleur neuropathique
• Épilepsie épileptique partielle (en association)
• Troubles anxieux généralisés
• Fibromyalgie.

La composition du médicament

Le contenu des composants dans 1 capsule.:

• Actif: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg ou 300 mg de prégabaline
• Inactif: mannitol, amidon de maïs préfabriqué, talc

• 25 mg (p. N ° 3), 50 mg (p. N ° 2), 150 mg (p. N ° 3): couverture et corps - E 171, E 172 jaune, gélatine
• 75 mg (p. 3), 300 mg (n ° 0): capuchon - E 171, E 172 rouge, gélatine, corps - E 171, E 172 jaune, gélatine

Composants du marquage à l'encre sur une pilule: glaçure (solution de gomme laque dans l'éthanol), alcools noirs E 172, butyle et isopropyle, eau, PG, éthanol, solution aqueuse d'ammoniac.

Médicaments sous forme de gélules de gélatine non translucides. Pour faciliter l'identification visuelle, différentes tailles et nuances sont disponibles. Remplissage - un mélange blanc ou blanchâtre de granules et de poudre dense. Sur le couvercle de la capsule de tous les médicaments, il y a une marque à l'encre noire du nom - TEVA, sur le boîtier - des chiffres correspondant à la dose de prégabaline:

• 25 mg.: Boîtier et couvercle - jaune pâle, sur le boîtier il y a un numéro 7622
• 50 mg.: Étui et couvercle - jaune pâle, sur le couvercle - une ligne noire autour du cercle, sur l'étui - numéro 7623
• 75 mg: capuchon rose, étui - jaunâtre avec marquage 7624
• 150 mg: jaunâtre; sur le boîtier - numéro 7626
• 300 mg: capuchon rose, boîtier jaunâtre avec le numéro 7621.

Les pilules sont emballées dans des blisters de 7 pièces. Dans une boîte en carton - 2 ou 8 assiettes avec instructions d'accompagnement.

Propriétés curatives

L'effet antiépileptique d'Algérica est dû aux propriétés de son composant principal - la prégabaline. La substance est un substitut alkyle de l'acide β-aminobutyrique (GABA), possède des propriétés anticonvulsivantes et antiépileptiques.

Malgré la similitude moléculaire structurelle, la substance est dépourvue de l'activité inhérente au GABA. Le mécanisme d'action est la capacité de se lier à des canaux calciques spécifiques, ce qui réduit l'apport en calcium dans les cellules neuronales en réponse à un irritant. La prégabaline est similaire à un type de protéine présente dans les fibres du SNC..

L'utilisation de prégabaline réduit la libération de neurotransmetteurs de la douleur dans l'espace synaptique pendant la stimulation neuronale. Pour cette raison, la transmission d'impulsion sélective est bloquée..

Après ingestion à jeun, la prégabaline est rapidement absorbée par le tube digestif. Le niveau maximal se forme dans le plasma après une heure. La biodisponibilité ne dépend pas de la posologie, n'est pas inférieure à 90%. La vitesse et le volume de matière absorbée dépendent du repas..

La substance passe librement à travers le BBB, le placenta. La prégabaline n'est presque pas métabolisée: le nombre de composés est inférieur à 1%.

La substance est excrétée du corps dans une composition presque complète inchangée.

Mode d'application

Prix ​​moyen: 75 mg (14 pcs.) - 495 rub., 150 mg (14 pcs.) - 516 rub., 300 mg (14 pcs.) - 818 rub..

Selon le mode d'emploi, Algerica peut être pris à tout moment, sans référence à l'alimentation. L'apport journalier recommandé (CH) est de 150 à 600 mg, répartis sur 2 à 3 doses. Les gélules doivent être avalées entières; ouvrir ou mordre est interdit.

• Avec douleur neuropathique: au début du cycle de traitement - 150 mg / jour. en plusieurs étapes. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 3 à 7 jours, atteignant un maximum de 600 mg / jour.
• Pour augmenter l'effet du traitement de l'épilepsie avec des crises partielles: d'abord, 150 mg / jour.Après une semaine d'administration, il est permis d'augmenter de moitié le nombre de médicaments, et après une autre semaine d'augmenter à - 600 mg (maximum quotidien).
• Avec les troubles anxieux généralisés, la fibromyalgie, un schéma thérapeutique similaire est utilisé.

L'arrêt du traitement s'effectue par étapes, avec une diminution régulière de la posologie. Calendrier d'annulation - Au moins une semaine.

Pendant la grossesse et l'HB

Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des contraceptifs fiables pour éviter une grossesse..

On ignore si la prégabaline affecte le développement de l'embryon / du fœtus, car cet aspect n'a pas été étudié. Pour cette raison, le médicament est interdit dans le traitement des femmes enceintes. l'exception n'est valable qu'en cas d'urgence lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le préjudice possible pour l'enfant.

Il est connu que le composant actif d'Algérica est excrété dans le lait maternel, mais les données sont insuffisantes sur la façon dont il peut affecter le bébé. Par conséquent, pendant le traitement avec un antiépileptique, la lactation doit être annulée.

Contre-indications et précautions

L'Algérie antiépileptique est interdite d'utilisation lorsque:

• La présence d'une hypersensibilité ou d'une intolérance complète à au moins un des éléments d'Algérica
• Moins de 18 ans
• Grossesse, GV.

• Dysfonction rénale
• Thérapie avec lorazépam, médicaments avec alcool éthylique, oxycodone
• Plus de 65 ans
• Insuffisance cardiaque
• Dépendance aux médicaments et / ou encéphalopathie
• Dakota du Sud.

Notes spéciales

Chez les diabétiques, le poids corporel peut augmenter, par conséquent, une révision de la posologie des médicaments antidiabétiques sera nécessaire.

Des études post-commercialisation ont révélé que la prise du médicament peut provoquer une réaction d'hypersensibilité sous la forme d'un œdème de Quincke. Au premier soupçon de pathologie, l'administration algérienne doit être annulée et des mesures de traitement appropriées doivent être prises.

Chez certains patients, une dysfonction rénale transitoire peut survenir, qui s'est résolue d'elle-même après la fin de la capsule.

Les effets secondaires tels que la somnolence et les étourdissements peuvent augmenter le risque de blessure (en particulier chez les personnes âgées) en cas de chute accidentelle. Jusqu'à ce que les patients découvrent l'effet d'Algérica sur eux-mêmes, ils doivent être prudents.

Il existe des preuves que le médicament peut provoquer une insuffisance cardiaque chronique chez les patients souffrant de problèmes cardiovasculaires..

La prégabaline peut provoquer chez le patient une humeur et une intention suicidaires, de sorte que les autres doivent surveiller attentivement tout changement dans le comportement du patient recevant un traitement par Algérica. Si des signes de soif de suicide apparaissent, consultez un médecin..

La prégabaline peut provoquer une toxicomanie chez les personnes ayant des antécédents d'autres types de dépendance. Par conséquent, le médicament doit être prescrit et appliqué avec une extrême prudence..

Si Algerica est utilisé simultanément avec des analgésiques narcotiques, vous devez prendre des médicaments pour prévenir la constipation et l'obstruction intestinale..

Interactions médicamenteuses

Étant donné que la substance active d'Algérica est excrétée inchangée et biotransformée dans le corps humain en quantité insignifiante, elle n'a aucun effet sur les processus métaboliques d'autres médicaments, elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Par conséquent, aucune réaction avec des substances d'autres médicaments n'est attendue..

Il convient de garder à l'esprit que les médicaments peuvent potentialiser l'intensité des troubles des fonctions mnémoniques et motrices provoqués par l'oxycodone, ainsi que l'alcool éthylique et le lorazépam.

L'administration conjointe avec des analgésiques narcotiques peut entraîner une détérioration du tractus gastro-intestinal sous forme de constipation, d'obstruction intestinale.

Effets secondaires et surdosage

Le plus souvent, les médicaments d'Algérien ont été interrompus en raison de somnolence ou d'étourdissements. En outre, le médicament a provoqué d'autres effets indésirables du corps:

• Système immunitaire: œdème de Quincke, symptômes allergiques et réactions d'hypersensibilité.
• Système circulatoire: neuropénie.
• NS et psychisme: vertiges, somnolence marquée, perte de coordination, troubles de l'équilibre, perte de mémoire, distraction, tremblements, dyspepsie, perte de sensation, sédation, troubles de l'élocution, léthargie, engourdissement des membres, nystagmus, hyperactivité psychomotrice, vertiges positionnels, hypersensibilité, agevzia, stupeur, brûlure, perte de conscience, léthargie, détérioration des fonctions cognitives, maux de tête, hypalgésie, distorsion de l'odorat, troubles de l'écriture, dépendance, troubles extrapyramidaux, coma fusion, délire, étourdissements, irritabilité accrue, euphorie / dépression, aggravation / renforcement de la libido, dépersonnalisation, labilité de l'humeur, difficulté à construire la parole, rêves inhabituels ou cauchemardesques, attaques de panique, désinhibition, léthargie, agressivité, états maniaques ou paranoïdes, perte de sensibilité zones autour de la bouche.

• Organes: diminution de la vigilance, diplopie, membranes sèches, gonflement, douleur, larmoiement sévère, mouches dans les yeux, pupilles dilatées ou rétrécies, perte de vision périphérique, kératite, cécité, conjonctivite, troubles de l'accommodation, sensibilité élevée à la lumière, ulcération de la cornée, paralysie musculaire yeux, cécité nocturne, atrophie maligne, prolapsus de la paupière supérieure.
• Organes auditifs: hyperacousie, vertiges.
• CVS: tachycardie (y compris sinus), arythmie ou bradycardie sinusale, hypotension / hypertension, bouffées de chaleur, extrémités froides, dysfonctionnement cardiaque congestif, allongement de l'intervalle QT, stade du bloc I.
• Respiratoire: apnée, bouche sèche, saignement de nez, gêne thoracique, œdème pulmonaire, hoquet, fibrose pulmonaire, laryngospasme, bâillement.
• Tractus gastro-intestinal: vomissements, flatulences, troubles de la vidange, membranes buccales sèches, salivation excessive, RGO, engourdissement des parties du corps et de la peau, ascite, trouble de la déglutition, pancréatite, nausée, gonflement de la langue, gastro-entérite, saignement LCD, ulcération, cholécystite, ulcères de la bouche.
• Peau: transpiration sévère, éruption cutanée, transpiration, enflure froide du visage, calvitie, démangeaisons, sécheresse du derme, croissance des cheveux de type masculin, dermatite, circulation sanguine capillaire, lésions des plaques des ongles, amincissement / nécrose du derme, escarres.
• Système musculo-squelettique: douleur, tics ou contraction musculaire convulsive, gonflement et endolorissement des articulations, douleur dans les bras et les jambes, le dos, le cou, la myoglobinurie.
• Système urinaire: séparation incontrôlée de l'urine, lésions rénales, néphrite, difficulté à uriner, insuffisance rénale aiguë.

• Organes génitaux: dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, dysfonctionnements sexuels, aménorrhée, douleur thoracique, sécrétions des mamelons, gynécomastie, douleur dans la MC, menstruations abondantes, balanite.
• Autres affections: gonflement des extrémités, gonflement du visage, trouble de la marche, apparition rapide de fatigue, oppression / douleur thoracique, soif, faiblesse, photosensibilité, hyperthermie, réactions anaphylactiques, choc, gonflement du visage.

À la fin du cycle de traitement, certains patients peuvent développer un syndrome de sevrage qui se manifeste par de l'insomnie, des maux de tête, des nausées, de la diarrhée, un état pseudo-grippal, une nervosité accrue, de l'anxiété, des convulsions, une transpiration sévère, une dépression, des étourdissements. Afin de pouvoir éliminer rapidement la pathologie, le patient doit être conscient des symptômes du syndrome avant de commencer le traitement.

Les informations sur les cas d'intoxication par Algerica sont extrêmement limitées. Il a été rapporté que le plus souvent après l'administration de fortes doses, les patients présentaient une somnolence, des étourdissements, une anxiété accrue, dans de rares cas, des convulsions,.

Pour éliminer les symptômes, un lavage gastrique est utilisé pour prendre un adsorbant, traitement symptomatique, en cas de besoin - hémodialyse.

Analogues

paroles de chanson

Prix: caps. 0,025 g (14 pcs.) - 219 rub., 0,075 g (56 pcs.) - 2007 rub., 0,15 g (14 pcs.) - 632 rub., 0,3 g (14 pcs.) - 4150 rub..

Médicaments anticonvulsivants à base de prégabaline. Le médicament est utilisé pour traiter l'épilepsie, la douleur neuropathique chez l'adulte.

Disponible en capsules avec différents contenus du composant actif.

Avantages:

• Dosages multiples
• Remède efficace.

Algerika (Algerika) mode d'emploi

⚠️ Le certificat d'enregistrement de ce produit a expiré le 21/03/18

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

Forme posologique

Forme de libération, emballage et composition du médicament Algerica

Capsules n ° 0, opaque, capuchon rose avec imprimé noir "TEVA" et un étui jaune clair avec imprimé noir "7621"; contenu de la capsule - poudre granulaire et partiellement comprimée de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients: mannitol - 40 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 28 mg, talc - 32 mg.

La composition de la coque de la capsule: 96 mg (cap - dioxyde de titane - 2,1747%, oxyde de fer colorant rouge - 0,6996%, gélatine - jusqu'à 100%; boîtier - dioxyde de titane - 2,0%, colorant fer jaune - 0,1%, gélatine - jusqu'à 100% ).

7 pièces - blisters (2) - paquets de carton.
7 pièces - blisters (8) - paquets de carton.

La composition de l'encre utilisée pour l'inscription sur les gélules: glaçure pharmaceutique (solution de gomme laque dans l'éthanol) - 59,42%, oxyde de fer oxyde noir - 24,65%, butanol * - 9,75%, eau purifiée * - 3,249%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, éthanol * - 1,08%, ammoniac aqueux * - 0,001%.
* composants retirés lors de l'application sur la capsule.

effet pharmachologique

Médicament antiépileptique. La prégabaline - un analogue alkyle de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) - (S) -3 (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque - a une activité antiépileptique et anticonvulsivante. Cependant, malgré la similitude structurelle des molécules, la prégabaline ne possède pas l'activité caractéristique du GABA. La prégabaline n'a pas d'effet GABAergique direct ou indirect. Le mécanisme d'action de la prégabaline est basé sur sa capacité à se lier à une sous-unité supplémentaire (protéine alpha2-delta) des canaux calciques dépendants de la tension des neurones (canaux calciques de type N et P / O), ce qui entraîne une diminution du transport du calcium vers les cellules neuronales en réponse au potentiel d'action. La prégabaline se caractérise par un haut degré d'affinité pour la protéine alpha2-delta présente dans le système nerveux central. L'utilisation de prégabaline entraîne une diminution de la libération de neurotransmetteurs de la douleur (y compris le glutamate, la noradrénaline et la substance P) dans la fente synaptique lors de l'excitation des neurones. En raison de ces changements, la conduction de l'impulsion est supprimée sélectivement sous l'influence de la prégabaline. Il convient de noter que la prégabaline ne supprime l'excitabilité d'un réseau de neurones que dans des conditions pathologiques..

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées est linéaire. La variabilité interindividuelle est faible (moins de 20%). La pharmacocinétique de la prégabaline après la prise d'une dose unique correspond à la pharmacocinétique de la prégabaline en cas d'utilisation répétée, il n'est donc pas nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de prégabaline.

Après ingestion à jeun, la prégabaline est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, une C max de prégabaline dans le plasma sanguin est observée après 1 h avec une dose unique. Avec l'administration répétée de T max, la prégabaline ne change pas. La biodisponibilité de la prégabaline ne dépend pas de la dose prise et est d'au moins 90%. En cas d'utilisation répétée de prégabaline, les C s sont atteints dans les 24 à 48 heures et la consommation réduit le taux et l'étendue de l'absorption de la prégabaline. Ainsi, tout en prenant de la prégabaline avec de la nourriture, la T max augmente d'environ 2,5 heures et la C max de la prégabaline diminue de 25 à 30% (par rapport aux données obtenues après la prise de prégabaline à jeun). Il convient de noter que manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption de la prégabaline..

La V d apparente de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l / kg. La prégabaline n'est pas caractérisée par une liaison aux protéines plasmatiques.

La prégabaline pénètre bien à travers le BBB et à travers les barrières placentaires, et est également excrétée dans le lait maternel..

La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Une partie insignifiante de la prégabaline (moins de 1% de la dose) est métabolisée pour former le composé N-méthylé, qui est le principal métabolite et excrété par les reins. Aucune preuve de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R n'a été trouvée.

La prégabaline est excrétée principalement par les reins sous forme inchangée. La T 1/2 moyenne est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles à CC.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une diminution de la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à une diminution du CC. Chez les patients hémodialysés, après 4 heures, environ 50% de la dose prise est éliminée du plasma sanguin.

L'insuffisance hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de la prégabaline.

Les patients âgés (plus de 65 ans) ont tendance à diminuer le CQ associé à l'âge. La clairance de la prégabaline est réduite conformément au CQ, donc un ajustement de la dose est possible.

Indications Algerica

• douleur neuropathique chez l'adulte;
• thérapie supplémentaire pour l'épilepsie avec crises convulsives partielles (avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte;
• troubles anxieux généralisés chez l'adulte;
• fibromyalgie chez l'adulte.

Schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire, à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2-3 doses.

Il est recommandé d'avaler la capsule entière, sans mâcher ni écraser, avec beaucoup d'eau..

La durée du traitement et la dose du médicament Algerica sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.

En cas de douleur neuropathique, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Avec un traitement supplémentaire pour l'épilepsie avec convulsions partielles convulsives (avec ou sans généralisation secondaire), la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Dans les troubles anxieux généralisés, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle du patient, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour, si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

Avec la fibromyalgie, la dose initiale est de 150 mg / jour en 2-3 doses. En fonction de la réponse individuelle au traitement et de la tolérance individuelle, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence de dynamique positive, après 7 jours, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, la dose peut être augmentée à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg..

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, il est recommandé de retirer progressivement le médicament d'Algérica sur une période d'au moins 1 semaine..

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'Algérica est sélectionnée individuellement, en tenant compte du CQ (Tableau 1). Le QC est calculé par la formule suivante:

Pour les hommes: QC (ml / min) = (poids corporel en kg) × (140 - âge en années) / 72 × concentration plasmatique de créatinine (mg / dl)

Pour les femmes: CC (ml / min) = CC pour les hommes × 0,85

Chez les patients hémodialysés, la dose quotidienne de prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale (voir rubrique "Pharmacocinétique"). Immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures, une dose supplémentaire est utilisée (tableau 1).

Tableau 1. Sélection de la dose algérienne en fonction de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les patients âgés (plus de 65 ans) peuvent nécessiter une réduction de la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale (voir rubrique "Pharmacocinétique").

Si vous sautez une dose d'Algérie, vous devez prendre la dose suivante dès que possible, mais vous ne devez pas prendre la dose oubliée si la dose suivante est déjà adaptée..

Effet secondaire

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥10%); souvent (≥1%, mais maladies infectieuses: rarement - rhinopharyngite.

Du système hémopoïétique: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel; rarement - anorexie, hypoglycémie, hyperglycémie; rarement - perte de poids.

Du système nerveux: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - euphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, désorientation de l'insomnie, ataxie, troubles de l'attention, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargie; rarement - dépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, labilité de l'humeur, insomnie accrue, humeur dépressive, difficulté à trouver des mots, hallucinations, rêves cauchemardesques, augmentation de la libido, crises de panique, apathie, troubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, troubles de l'élocution, convulsions myocloniques, affaiblissement des réflexes, dyskinésie, agitation psychomotrice, étourdissements posturaux, hyperesthésie, perte de goût, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblements intentionnels, stu op, évanouissement; rarement - désinhibition, bonne humeur, hypokinésie, parosmie, dysgraphie.

Du côté de l'organe de vision: souvent - perception visuelle floue, diplopie; rarement - troubles de la vision, rétrécissement des champs de vision, diminution de l'acuité visuelle, douleur dans les yeux, asthénopie, sécheresse oculaire, gonflement des yeux, larmoiement accru; rarement - scintillement des "étincelles" devant les yeux, irritation des yeux, mydriase, oscillose (sensation subjective de fluctuations dans les objets considérés), altération de la perception de la profondeur de vision, perte de vision périphérique, strabisme, luminosité accrue de la perception visuelle.

De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: souvent - vertige; rarement - hyperacousie.

De la part du système cardiovasculaire: rarement - bouffées de chaleur, rougeur de la peau, pression artérielle, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, degré AV bloc I; rarement - tachycardie sinusale, bradycardie sinusale, arythmie sinusale.

À partir du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement, sécheresse de la membrane muqueuse de la cavité nasale; rarement - congestion nasale, saignements de nez, rhinite, ronflement, sensation de "serrement" dans la gorge.

A partir du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, ballonnements, vomissements, constipation, flatulences; rarement - augmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypesthésie de la muqueuse buccale; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite.

De la part de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption papuleuse, transpiration; rarement - sueurs froides, urticaire.

A partir du système urinaire: rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale.

Du système musculo-squelettique: rarement - contraction musculaire, gonflement des articulations, raideur musculaire, crampes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleur dans les membres; rarement - spasme cervical, cervicalgie, rhabdomyolyse.

A partir du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - dysfonction sexuelle, éjaculation retardée; rarement - aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires en volume, dysménorrhée, écoulement des glandes mammaires.

Autre: souvent - fatigue, gonflement, incl. périphérique, sensation d '"intoxication", démarche altérée; rarement - asthénie, chutes, soif, sensation de "tiraillement" dans la poitrine, œdème généralisé, frissons, douleur; rarement - hyperthermie.

Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité des ALT, AST, CPK; rarement - hypercreatininemia, hypokaliémie.

Effets secondaires de la surveillance post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation pratique de la prégabaline. Étant donné que ces messages ont été reçus des patients, il n'a pas toujours été possible d'évaluer leur fréquence ou d'établir une relation causale avec la prise de prégabaline..

Du système nerveux: la fréquence est inconnue - maux de tête, perte de conscience, troubles cognitifs.

Du côté de l'organe de vision: la fréquence est inconnue - perte de vision.

A partir du système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausées, diarrhée.

De la part de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - gonflement du visage, démangeaisons cutanées.

Réactions allergiques: fréquence inconnue - réaction d'hypersensibilité, réaction allergique, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson.

De la part du système cardiovasculaire: fréquence inconnue - insuffisance cardiaque chronique, allongement de l'intervalle QT.

Du système urinaire: fréquence inconnue - rétention urinaire.

Du système respiratoire: fréquence inconnue - œdème pulmonaire.

Contre-indications

• les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
• grossesse;
• lactation (allaitement maternel);
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Précautions: altération de la fonction rénale; utilisation simultanée avec le lorazépam, l'éthanol, l'oxycodone; patients âgés (plus de 65 ans); insuffisance cardiaque; antécédents de toxicomanie, antécédents d'encéphalopathie; Diabète.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse. À cet égard, l'utilisation du médicament Algerica est contre-indiquée.

Lors de l'utilisation du médicament Algerica, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Il n'y a pas d'information sur l'allocation de prégabaline au lait maternel chez la femme. Cependant, dans des études expérimentales, il a été constaté que la prégabaline est excrétée dans le lait maternel chez les rates allaitantes. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, il est recommandé de suspendre l'allaitement.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation chez les patients âgés

instructions spéciales

Chez certains patients atteints de diabète sucré, en cas de prise de poids pendant le traitement par Algérien, il peut être nécessaire d'ajuster les doses de médicaments hypoglycémiques.

Au cours des études post-commercialisation, des cas de développement de réactions d'hypersensibilité ont été notés, notamment angioedème. En cas de symptômes d'œdème de Quincke, le traitement algérien doit être arrêté immédiatement..

Au cours du traitement par Algerica, des troubles des organes visuels peuvent survenir, tels qu'une diminution de l'acuité visuelle, une perte de vision, qui disparaissent d'eux-mêmes dans la plupart des cas à la fois avec la poursuite du traitement et avec l'annulation de la prégabaline..

Des cas de développement d'insuffisance rénale réversible après l'arrêt du traitement par la prégabaline ont été rapportés.

Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé de l'éventuel développement d'un syndrome de sevrage après l'arrêt du traitement par Algerica. Les données sur la fréquence et la gravité des symptômes de sevrage sont insuffisantes en fonction de la dose et de la durée du traitement par la prégabaline..

Pendant le traitement par Algérien ou immédiatement après son retrait, des crises convulsives de type grand mal et le développement d'un état de mal épileptique sont possibles.

Le traitement par Algeric peut être accompagné de vertiges et de somnolence, ce qui peut augmenter le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Il faut être prudent jusqu'à ce que les patients évaluent les effets possibles d'Algic..

Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres antiépileptiques lors de la suppression des crises avec Algeric et l'opportunité d'une monothérapie avec ce médicament sont insuffisantes.

Des cas d'insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés chez des patients âgés atteints de maladies du système cardiovasculaire dans le traitement des douleurs neuropathiques par la prégabaline.

Dans le traitement de la douleur chez les patients souffrant de lésions de la colonne vertébrale, le risque de développer des réactions indésirables du système nerveux central, en particulier de la somnolence, est augmenté, ce qui peut être dû à une interaction avec d'autres médicaments, y compris antispasmodiques.

En cas d'idées suicidaires ou de tentatives de la part de patients ou de soignants, ils doivent immédiatement consulter un médecin.

Il existe des rapports de dépendance aux médicaments à l'égard de la prégabaline, par conséquent, chez les patients qui ont des antécédents de dépendance à un médicament, Algerica doit être utilisé avec prudence..

Des cas de développement d'encéphalopathie ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline, principalement chez des patients atteints d'affections concomitantes prédisposant au développement d'une encéphalopathie.

Si une utilisation simultanée avec des analgésiques opioïdes est nécessaire, des mesures doivent être prises pour prévenir la constipation et l'obstruction intestinale, en particulier chez les patients âgés..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Pendant le traitement avec Algerica, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices, en raison du fait que le développement d'effets indésirables, tels que des étourdissements, une somnolence et une violation de l'organe de la vision.

Surdosage

Symptômes: les données de surdosage sont limitées. Une utilisation accidentelle de 8 g de prégabaline a été rapportée au cours d'un essai clinique qui n'était accompagnée d'aucune manifestation clinique notable..

Traitement: lavage gastrique, apport de charbon actif, thérapie symptomatique, hémodialyse si nécessaire.

Interaction médicamenteuse

Étant donné que la prégabaline est principalement excrétée sous forme inchangée par les reins et qu'elle n'est que légèrement métabolisée dans le corps humain (moins de 1% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites), elle n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro et ne se lie pas aux protéines sanguines, il est peu probable que la prégabaline puisse pénétrer interaction pharmacocinétique avec d'autres médicaments ou faire l'objet d'une telle interaction.

En cas d'utilisation simultanée, il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique clinique significative entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol.

Une analyse pharmacocinétique a montré que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques et l'insuline, ainsi que le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate, n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline..

L'utilisation simultanée de prégabaline et de contraceptifs oraux (noréthistérone et / ou éthinylestradiol) n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état d'équilibre de chaque médicament.

L'administration orale répétée de prégabaline et d'oxycodone, de lorazépam ou d'éthanol n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fonction respiratoire. La prégabaline a exacerbé la violation des fonctions motrices domestiques et basiques causée par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

Avec une utilisation simultanée avec des analgésiques opioïdes, un affaiblissement de la fonction du tractus gastro-intestinal inférieur est possible, y compris constipation, obstruction intestinale.

Algerica: mode d'emploi

Forme posologique

Gélules 75 mg, 150 mg

Structure

Une capsule contient

substance active - prégabaline 75 mg, 150 mg

excipients: mannitol, amidon de maïs prégélatinisé (amidon de maïs STA –Rx 1500), talc,

couvercle de la composition des gélules: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), gélatine

boîtier: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine

La description

Capsules taille n ° 3, avec un étui crémeux opaque et un capuchon rose, marqué "75" en noir sur l'étui. Le contenu des capsules est une poudre granuleuse de couleur blanche ou presque blanche (pour une posologie de 75 mg).

Capsules n ° 2, opaques, de couleur crème, avec un marquage noir "150" sur le corps. Le contenu des gélules est une poudre granuleuse de couleur blanche ou presque blanche (pour une posologie de 150 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antiépileptiques autres. Prégabaline.

Code ATX N03AX16

Propriétés pharmacologiques

La prégabaline est rapidement absorbée à jeun. La concentration du médicament dans le plasma sanguin atteint un pic après 1 heure avec une utilisation unique et répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est> 90% et n'est pas dose-dépendante. Avec une utilisation répétée, l'état d'équilibre est atteint après 24 à 48 heures. Manger aggrave l'absorption de la prégabaline. Dans le même temps, la Cmax diminue d'environ 25 à 30% et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (tmax) augmente à environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation de prégabaline avec de la nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la durée d'absorption..

Le volume de distribution de prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l / kg. Le médicament ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Environ 98% du médicament ont été déterminés dans l'urine inchangés.

La prégabaline est excrétée principalement par les reins.

La demi-vie d'élimination moyenne est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est nécessaire..

La substance active du médicament Algerica est la prégabaline - un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique ((S) -3- (aminométhyl) -5-acide méthylhexanoïque).

La prégabaline se lie à une sous-unité supplémentaire (protéine α2-delta) des canaux calciques potentiellement dépendants des neurones sensoriels périphériques du système nerveux central, on pense qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants.

Indications pour l'utilisation

- traitement de la douleur neuropathique périphérique et centrale chez l'adulte

- épilepsie chez l'adulte avec convulsions partielles avec ou sans généralisation secondaire (comme adjuvant)

- traitement du trouble d'anxiété généralisée chez l'adulte

Dosage et administration

Dose 150 à 600 mg par jour, répartis en deux ou trois doses. Le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg / jour, divisée en deux ou trois doses.

En fonction de la réponse individuelle du patient et de la tolérance au médicament, la dose peut être augmentée après 3 à 7 jours à 300 mg / jour et, si nécessaire, elle peut également être augmentée jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour après 7 jours supplémentaires..

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg / jour, divisée en deux ou trois doses.

En fonction de la réponse individuelle du patient et de la tolérance au médicament, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour après 1 semaine. Après une semaine supplémentaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Désordre anxieux généralisé

La dose quotidienne varie de 150 à 600 mg, divisée en 2 ou 3 doses. La nécessité d'un traitement par prégabaline doit être réexaminée régulièrement..

Le traitement par la prégabaline peut être démarré avec une dose de 150 mg / jour. En fonction de la réaction individuelle et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour après la 1ère semaine de traitement. Au cours de la semaine de traitement suivante, la dose peut être augmentée à 450 mg / jour. Après une semaine supplémentaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Conformément à la pratique clinique actuelle, si la prégabaline doit être supprimée, il est recommandé de le faire progressivement sur une période d'au moins 1 semaine, quelle que soit l'indication d'utilisation..

Patients atteints d'insuffisance rénale

La prégabaline est excrétée de la circulation systémique principalement par les reins inchangée.

La clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à la clairance de la créatinine, par conséquent, la réduction de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être effectuée individuellement en tenant compte de la clairance de la créatinine (CLcr).

La prégabaline est efficacement éliminée du plasma par hémodialyse (50% de la substance active dans les 4 heures). Chez les patients hémodialysés, la dose quotidienne de prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale. En plus de la dose quotidienne, immédiatement après une procédure d'hémodialyse de 4 heures, une dose supplémentaire du médicament est prescrite (tableau 1).

Tableau 1. Ajustement de la dose de prégabaline en fonction de la fonction rénale

Clairance de la créatinine, ml / min

La dose quotidienne totale de prégabaline *

Dose initiale, mg / jour

La dose maximale, mg / jour

Effets secondaires

Très souvent (> 1/10)

- étourdissements, somnolence, maux de tête

Souvent (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament

- enfants et adolescents de moins de 18 ans

- Grossesse et allaitement

Interactions médicamenteuses

Étant donné que la prégabaline est principalement excrétée sous forme inchangée dans l'urine et n'est que légèrement métabolisée dans le corps humain (

instructions spéciales

Patients diabétiques

Conformément à la pratique clinique actuelle, certains patients diabétiques dont le poids corporel a augmenté pendant le traitement par la prégabaline peuvent avoir besoin d'un ajustement de la dose de médicaments hypoglycémiques.

Dans la période suivant la commercialisation, des rapports de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'œdème de Quincke, ont été reçus. La prégabaline doit être arrêtée immédiatement en cas d'apparition de symptômes d'œdème de Quincke, tels qu'un gonflement du visage, près de la bouche ou des voies respiratoires supérieures..

Étourdissements, somnolence, perte de conscience, confusion et altération de l'activité mentale)

L'utilisation de la prégabaline s'est accompagnée de cas de vertiges et de somnolence, ce qui peut augmenter l'incidence des blessures accidentelles (chutes) chez les personnes âgées. Reçu des messages post-marketing sur la perte de conscience, la confusion, la détérioration de l'activité mentale. Par conséquent, les patients doivent être invités à faire preuve de prudence jusqu'à ce qu'ils soient conscients des effets individuels possibles du médicament..

Réactions liées à la vision

Dans les essais cliniques contrôlés, une proportion plus élevée de patients recevant de la prégabaline a noté une déficience visuelle que parmi les patients du groupe placebo, dans la plupart des cas, cette réaction est passée avec une utilisation constante du médicament. Dans les études cliniques dans lesquelles un examen ophtalmologique a été effectué, la fréquence de l'acuité visuelle et des changements du champ visuel était plus élevée chez les patients traités par prégabaline que chez les patients du groupe placebo; les changements de fond étaient plus élevés chez les patients sous placebo.

Au cours de la période de suivi après commercialisation, des effets secondaires de l'organe de vision ont également été signalés, notamment une perte de vision, une vision trouble ou d'autres changements d'acuité visuelle, dont la plupart étaient temporaires. Le retrait de la prégabaline peut entraîner la disparition ou la diminution de la sévérité de ces symptômes du côté de la vision..

Des cas d'insuffisance rénale ont été signalés en relation avec l'utilisation du médicament et, dans certains cas, l'abolition de la prégabaline a contribué à une amélioration de la fonction rénale.

Annulation de médicaments antiépileptiques concomitants

Il n'y a pas suffisamment de données concernant l'abolition des antiépileptiques concomitants après avoir maîtrisé les crises lors de l'ajout de prégabaline au traitement, lors du passage à la monothérapie avec prégabaline.

Après l'arrêt du traitement à court et à long terme avec la prégabaline, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients. Les phénomènes suivants indiquant une dépendance physique ont été observés: insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome pseudo-grippal, nervosité, dépression, douleur, convulsions, hyperhidrose et étourdissements. Cela doit être signalé au patient au début du traitement..

Pendant l'utilisation de la prégabaline ou peu de temps après son retrait, des convulsions peuvent survenir, notamment un état de mal épileptique et des convulsions convulsives. Quant à l'arrêt du traitement à long terme par la prégabaline, les données indiquent que la fréquence et la gravité des symptômes de sevrage peuvent dépendre de la dose du médicament.

Insuffisance cardiaque congestive

Dans la période suivant la commercialisation, des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés chez des patients utilisant de la prégabaline. Ces réactions ont été principalement observées chez les patients âgés souffrant de troubles cardiovasculaires lors d'un traitement par prégabaline à indications neuropathiques. La prégabaline doit être utilisée avec prudence chez ces patients. L'arrêt de la prégabaline peut entraîner une résolution de la réaction..

Traitement de la douleur neuropathique centrale due à une lésion de la moelle épinière

Dans le traitement des douleurs neuropathiques d'origine centrale dues à des lésions de la moelle épinière, l'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables du système nerveux central, et surtout de la somnolence, a été augmentée. Cela peut s'expliquer par l'effet additif d'autres médicaments (par exemple, les médicaments antispastiques) nécessaires au traitement de cette maladie. Cette circonstance doit être prise en compte dans le cas de la nomination de prégabaline à ces patients..

Pensées et comportements suicidaires

Les patients traités avec des médicaments antiépileptiques pour certaines indications ont signalé des idées et des comportements suicidaires. Les résultats d'une méta-analyse d'essais randomisés et contrôlés contre placebo de médicaments antiépileptiques ont également montré un risque légèrement accru d'idées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité de son existence pour la prégabaline..

Par conséquent, une surveillance attentive des patients pour les idées et comportements suicidaires est nécessaire, et un traitement approprié doit être prescrit s'il se produit. Les patients (et leurs tuteurs) doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas d'idées et de comportements suicidaires.

Fonction diminuée du tractus gastro-intestinal inférieur

Des rapports post-commercialisation ont été reçus concernant des phénomènes associés à une diminution des fonctions du tractus gastro-intestinal inférieur (par exemple, obstruction intestinale, obstruction intestinale paralytique, constipation) dans le cas de l'utilisation concomitante de prégabaline avec des médicaments pouvant causer de la constipation, tels que des analgésiques opioïdes. Avec l'utilisation combinée de prégabaline et d'opioïdes, il est nécessaire de prendre des mesures pour prévenir la constipation (en particulier chez les femmes et les personnes âgées).

Abus, abus ou dépendance

Des cas d'abus, d'abus et de dépendance à son égard ont été enregistrés. La prudence doit être exercée chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie, les patients doivent être surveillés pour les symptômes d'abus de prégabaline, de mésusage et de dépendance (développement de la toxicomanie, augmentation de la dose, traitement pour le médicament).

Des cas d'encéphalopathie sont signalés, principalement chez des patients présentant des conditions prédisposantes pouvant déclencher une encéphalopathie..

Grossesse et allaitement

Femmes en âge de procréer / contraception pour hommes et femmes

Le risque potentiel pour l'homme est inconnu, par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs efficaces.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu..

Algerica ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l'exception de certains cas où le bénéfice pour la mère dépasse clairement le risque possible pour le fœtus..

La prégabaline est excrétée dans le lait maternel. L'effet de la prégabaline sur les nourrissons / nourrissons n'est pas connu. La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par la prégabaline doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour le bébé et des avantages du traitement pour la femme..

Aucune donnée clinique sur les effets de la prégabaline sur la fertilité féminine.

Dans un essai clinique mené pour évaluer l'effet de la prégabaline sur la motilité des spermatozoïdes, des hommes en bonne santé ont pris de la prégabaline à une dose de 600 mg / jour. Après 3 mois de traitement, aucun effet sur la motilité des spermatozoïdes n'a été détecté.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Algerica peut avoir un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L'Algérica peut provoquer des étourdissements et une somnolence, ainsi que la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes. Par conséquent, les patients doivent s'abstenir de conduire ou de travailler avec des machines complexes jusqu'à ce qu'il devienne clair comment le médicament affecte la capacité de le faire..

Surdosage

Symptômes: troubles affectifs, somnolence, confusion, dépression, agitation, anxiété, dans de rares cas, coma.

Traitement: un lavage gastrique est effectué, soutenant le traitement et, si nécessaire, une hémodialyse.

Formulaire de décharge et emballage

14 capsules sont placées sous blister, emballage cellulaire en PVC / feuille d'aluminium.

1 ou 4 packs de contours ainsi que des instructions pour un usage médical dans les langues nationales et russes sont placés dans un paquet de carton (pour une dose de 75 mg).

14 capsules sont placées sous blister, emballage cellulaire en PVC / feuille d'aluminium.

4 packs de contours ainsi que des instructions pour un usage médical dans l'état et les langues russes sont placés dans un paquet de carton (pour une dose de 150 mg).