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Pronoran analogues et prix
Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Pronoran. Fournit des commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Pronoran dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non annoncés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Pronoran en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement de la maladie de Parkinson, des troubles de la mémoire et de l'attention pendant le vieillissement chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.
Pronoran - est un agoniste des récepteurs dopaminergiques. Il pénètre dans la circulation sanguine du cerveau, où il se lie aux récepteurs dopaminergiques du cerveau, montrant une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs dopaminergiques tels que D2 et D3.
Le mécanisme d'action du pyribédil (la substance active du médicament Pronoran) détermine les principales propriétés cliniques du médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson aux stades initial et ultérieur de la maladie, avec un effet sur tous les principaux symptômes moteurs. Le piribédil, en plus d'agir sur les récepteurs dopaminergiques, présente l'activité d'un antagoniste de deux principaux récepteurs alpha-adrénergiques du système nerveux central (tels que alpha2A et alpha2C).
L'effet synergique du pyribedil, en tant qu'antagoniste des récepteurs alpha2 et agoniste des récepteurs dopaminergiques du cerveau, a été démontré dans divers modèles animaux atteints de la maladie de Parkinson: l'utilisation prolongée du pyribedil conduit au développement d'une dyskinésie moins prononcée que la lévodopa, avec une efficacité similaire par rapport à l'akinésie réversible, concomitante la maladie de Parkinson.
Au cours d'études pharmacodynamiques chez l'homme, une excitation de l'électrogénèse corticale de type dopaminergique a été mise en évidence à la fois au réveil et pendant le sommeil, avec la manifestation d'une activité clinique en relation avec différentes fonctions contrôlées par la dopamine. Cette activité a été démontrée à l'aide d'une échelle comportementale ou psychométrique. Chez des volontaires sains, il a été démontré que le piribédil améliore l'attention et la vigilance associées aux tâches cognitives..
L'efficacité de Pronoran en monothérapie ou en association avec la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson a été étudiée dans trois essais cliniques à double insu contrôlés par placebo (2 études par rapport au placebo et 1 étude par rapport à la bromocriptine). Les études ont impliqué 1 103 patients de stade 1-3 sur l'échelle Hen et Yara (Hoehn & Jahr), dont 543 ont reçu du Pronoran. Il est démontré que le Pronoran à une dose de 150-300 mg par jour est efficace dans le traitement de tous les symptômes moteurs avec une amélioration de 30% sur l'échelle unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) en 3 parties (moteur) pendant plus de 7 mois en monothérapie et 12 mois en association avec lévodopa. L'amélioration de la partie «activité au quotidien» sur l'échelle UPDRS 2 a été évaluée aux mêmes valeurs.
En monothérapie, le rapport statistiquement significatif de patients nécessitant un traitement d'urgence par lévodopa recevant du pyribédil (16,6%) était inférieur à celui du groupe de patients recevant un placebo (40,2%).
La présence de récepteurs dopaminergiques dans les vaisseaux des membres inférieurs explique l'effet vasodilatateur du pyribédil (augmente le flux sanguin dans les vaisseaux des membres inférieurs).
Structure
Pyribedil + Excipients.
Pharmacocinétique
Le pronoran est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif et distribué de manière intensive. La concentration maximale (Cmax) de pyribédil dans le plasma sanguin est atteinte après 3 à 6 heures après l'administration orale de la forme posologique à libération contrôlée. La liaison aux protéines plasmatiques est moyenne (la fraction non liée est de 20 à 30%). En raison de la faible liaison du pyribédil aux protéines plasmatiques, le risque d'interaction médicamenteuse lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments est faible. Le pyribédil est largement métabolisé dans le foie et excrété principalement dans l'urine: 75% du pyribédil absorbé est excrété par les reins sous forme de métabolites. L'élimination plasmatique du pyribédil est biphasique et se compose d'une phase initiale et d'une deuxième phase plus lente, conduisant à maintenir une concentration stable de pyribédil dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.
Les indications
- comme thérapie symptomatique auxiliaire des troubles cognitifs chroniques et des déficiences neurosensorielles pendant le vieillissement (attention, mémoire, etc.);
- La maladie de Parkinson sous forme de monothérapie (sous des formes comprenant principalement des tremblements) ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec la lévodopa aux stades initial et ultérieur de la maladie, en particulier sous des formes comprenant les tremblements;
- comme thérapie symptomatique auxiliaire pour la claudication intermittente due à des maladies oblitérantes des artères des membres inférieurs (stade 2 selon la classification de Lerish et Fontaine);
- traitement des symptômes des maladies ophtalmiques de genèse ischémique (y compris une diminution de l'acuité visuelle, un rétrécissement du champ visuel, une diminution du contraste des couleurs).
Formulaires de décharge
Comprimés à libération contrôlée, pelliculés à 50 mg.
Instructions d'utilisation et posologie
À l'intérieur. Le comprimé doit être pris après les repas, lavé avec un demi-verre d'eau, sans mâcher.
Pour toutes les indications (à l'exception de la maladie de Parkinson), le médicament est prescrit à une dose de 50 mg (1 comprimé) une fois par jour. Dans les cas plus graves - 50 mg 2 fois par jour.
Dans la maladie de Parkinson, 150 à 250 mg par jour (3 à 5 comprimés par jour) sont prescrits en monothérapie, divisés en 3 doses par jour. Si vous devez prendre le médicament à une dose de 250 mg, il est recommandé de prendre 2 comprimés de 50 mg le matin et l'après-midi et 1 comprimé de 50 mg le soir.
Lorsqu'il est utilisé en association avec des préparations de lévodopa, la dose quotidienne est de 150 mg (3 comprimés): il est recommandé de diviser en 3 doses.
Lors de la sélection d'une dose en cas d'augmentation, il est recommandé de titrer la dose, en augmentant progressivement de 1 comprimé (50 mg) toutes les 2 semaines.
L'arrêt brutal du traitement par agonistes des récepteurs dopaminergiques est associé à un risque de développer un syndrome antipsychotique malin (SNC). Pour éviter cela, la dose de Pronoran doit être réduite progressivement, jusqu'à retrait complet.
Trouble des habitudes et des pulsions
Pour éviter le risque de troubles des habitudes et des pulsions, la dose efficace la plus faible du médicament doit être prescrite. Si de tels symptômes surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement le traitement médicamenteux.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale
Aucune étude sur l'utilisation de Pronoran dans ce groupe de patients n'a été menée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale, Pronoran doit être utilisé avec prudence.
Effet secondaire
- troubles mentaux, tels que confusion, agitation, hallucinations (visuelles, auditives, mixtes) qui disparaissent à l'arrêt du médicament;
- agressivité, troubles psychotiques (délire, délire), étourdissements, disparaissant lorsque le médicament est annulé;
- somnolence;
- dyskinésie (troubles moteurs);
- hypotension;
- hypotension orthostatique avec perte de conscience ou malaise ou labilité de la pression artérielle;
- troubles gastro-intestinaux mineurs (nausées, vomissements, flatulences) pouvant survenir, en particulier lors du choix de la dose individuelle appropriée;
- dépendance pathologique au jeu;
- augmentation de la libido;
- hypersexualité
- désir obsessionnel de magasiner;
- suralimentation / suralimentation compulsive;
- œdème périphérique;
- le risque de réactions allergiques au colorant cramoisi, qui fait partie du médicament.
Contre-indications
- sensibilité individuelle accrue au pyribédil et / ou aux excipients qui composent le médicament;
- effondrer;
- infarctus aigu du myocarde;
- administration conjointe avec des antipsychotiques (sauf la clozapine);
- enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données).
Grossesse et allaitement
Les études animales n'ont pas révélé d'effets négatifs directs ou indirects du Pronoran sur le développement de l'embryon et du fœtus, le travail et le développement postnatal.
Il a été démontré que chez la souris, le pyribédil traverse la barrière placentaire et est distribué dans les organes du fœtus.
En raison du manque de données, il n'est pas recommandé d'utiliser Pronoran pendant la grossesse et chez les femmes à potentiel reproductif préservé qui n'utilisent pas de mesures contraceptives fiables.
Période d'allaitement
En raison du manque de données, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée pendant l'allaitement..
Utilisation chez les enfants
Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'efficacité et l'innocuité de Pronoran chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées et il n'existe actuellement aucune donnée sur l'utilisation du pyribédil dans cette population..
instructions spéciales
Dispensé sur ordonnance.
En raison du fait que la préparation contient du saccharose, chez les patients présentant une intolérance au fructose, au glucose ou au galactose, ainsi que chez les patients présentant une carence en saccharose isomaltase (un trouble métabolique rare), le médicament n'est pas recommandé.
Chez certains patients (en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson), lors de la prise de piribédil, il se produit parfois un état de somnolence sévère, jusqu'à l'endormissement soudain. L'endormissement soudain au cours des activités quotidiennes, dans certains cas inconscient ou sans symptômes antérieurs, est extrêmement rare, mais, néanmoins, les patients conduisant une voiture et / ou travaillant sur un équipement nécessitant une grande attention doivent être avertis à ce sujet. Si de telles réactions se produisent, les patients doivent refuser de conduire et / ou de travailler sur des équipements nécessitant une grande attention. De plus, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose de piribédil ou d'arrêter le traitement avec ce médicament.
On sait que les agonistes de la dopamine perturbent la régulation systémique de la pression artérielle, ce qui peut entraîner une hypotension orthostatique.
Il est recommandé de contrôler la pression artérielle, en particulier au début du traitement, en raison du risque général de développer une hypotension orthostatique associée aux médicaments dopaminergiques.
Compte tenu de l'âge de la population recevant un traitement par Pronoran, le risque de chutes pouvant être provoqué par l'endormissement soudain, l'hypotension ou la confusion doit être envisagé..
Trouble des habitudes et des pulsions
Les patients doivent être surveillés pour détecter le développement d'un trouble du comportement..
Les patients et leurs tuteurs doivent être avertis des symptômes possibles d'un trouble du comportement et des pulsions (tendance au jeu, augmentation de la libido et de l'hypersexualité, désir obsessionnel de faire du shopping et suralimentation / suralimentation compulsive) lors de la prise d'agonistes dopaminergiques, notamment pyribedil. Si de tels symptômes surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement le traitement médicamenteux.
Des cas de troubles du comportement associés à des manifestations telles que confusion, agitation, agression ont été signalés. Si de tels symptômes surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement le traitement médicamenteux.
Les agonistes de la dopamine peuvent provoquer ou exacerber des troubles psychotiques tels que le délire, le délire et les hallucinations. Si de tels symptômes surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement le traitement médicamenteux.
Dyskinésie (troubles moteurs)
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé, une dyskinésie peut se développer au début de la titration d'une dose de pyribédil lors de la prise de lévodopa. Dans ce cas, la dose de pyribédil doit être réduite..
Syndrome antipsychotique malin (SNC)
Des symptômes similaires au syndrome antipsychotique malin ont été rapportés avec l'arrêt brutal des médicaments dopaminergiques.
Un œdème périphérique a été signalé avec un traitement par agonistes dopaminergiques. Cela doit être pris en compte lors de la prescription de pyribédil..
Le colorant cramoisi, qui fait partie du médicament, augmente le risque de réactions allergiques chez certains patients.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Les patients présentant des épisodes de somnolence sévère et / ou d'endormissement soudain pendant le traitement par pyribédil doivent s'abstenir de conduire des véhicules et des équipements nécessitant une grande attention jusqu'à ce que ces réactions disparaissent.
Interaction médicamenteuse
En raison de l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et les antipsychotiques, l'administration simultanée d'antipsychotiques (sauf la clozapine) est contre-indiquée.
Les patients atteints du syndrome extrapyramidal causé par l'utilisation d'antipsychotiques doivent se voir prescrire des médicaments anticholinergiques et des médicaments doparkergiques antiparkinsoniens ne doivent pas être prescrits (en raison du blocage des récepteurs dopaminergiques par les antipsychotiques).
Les agonistes des récepteurs dopaminergiques peuvent provoquer ou exacerber des troubles psychotiques. Si la prescription d'antipsychotiques est requise pour les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement avec des médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques, la dose de ces derniers doit être progressivement réduite jusqu'à ce qu'ils soient complètement annulés (l'annulation soudaine des médicaments dopaminergiques est associée au risque de développer un «syndrome antipsychotique malin»)..
Antipsychotiques antiémétiques: des médicaments antiémétiques ne provoquant pas de symptômes extrapyramidaux doivent être utilisés.
En raison de l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et la tétrabénazine, l'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.
L'utilisation concomitante de Pronoran avec de l'alcool n'est pas recommandée..
Il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du piribédil avec d'autres médicaments ayant des effets sédatifs..
Analogues du médicament Pronoran
Analogues structuraux de la substance active:
Analogues de l'effet thérapeutique (agents pour le traitement de la maladie de Parkinson):
- Azilekt;
- Bensérazide;
- Bromocriptine;
- Duellin;
- Zimox;
- Isikom;
- Cognitif;
- Credanil;
- Lévodopa;
- Madopar;
- Mendilex;
- Midantan;
- Mirapex;
- Sur qui;
- Niar;
- Newpro
- Pantogam;
- Actif Pantogam;
- Pantocalcine;
- Parkon;
- Permax;
- PC Merz;
- Pramipexole;
- Recip Modus;
- Rolprina CP;
- Segan;
- Sélégiline;
- Cinéma;
- Acier;
- Tasmar;
- Tremorm;
- Tropacin;
- Phénotropil;
- Cyclodol;
- Aldépril;
- Yumex.
Pronoran
Pronoran: mode d'emploi et avis
Nom latin: Pronoran
Code ATX: N04BC08
Ingrédient actif: Piribedil (Piribedil)
Producteur: Les Laboratoires Servier Industrie (France)
Mise à jour de la description et de la photo: 08/12/2019
Prix en pharmacie: à partir de 462 roubles.
Pronoran - un stimulant de la transmission dopaminergique au système nerveux central, un médicament antiparkinsonien.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés à libération contrôlée, enrobés: biconvexes, ronds, rouges, des inclusions individuelles sont autorisées, légère hétérogénéité du degré de brillance et de coloration (en plaquettes thermoformées de 15 ou 30 pièces, dans un emballage en carton, respectivement 2 ou 1 plaquette thermoformée).
Substance active: pyribédil, 1 comprimé - 50 mg.
Composants auxiliaires: povidone, talc, stéarate de magnésium.
Composition de la coque: povidone, polysorbate 80, carmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, talc, saccharose, cire d'abeille blanche, dioxyde de titane, bicarbonate de sodium, colorant cramoisi (Ponceau 4R).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Pyribedil - le composant actif de Pronoran - fait référence aux agonistes des récepteurs dopaminergiques. La substance pénètre dans la circulation sanguine du cerveau, où elle se lie aux récepteurs dopaminergiques du cerveau. Le pyribédil présente une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs dopaminergiques tels que D2 et D3. Le médicament est largement utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson aux stades précoce et tardif, et le pyribédil affecte les manifestations de tous les principaux symptômes moteurs. Ce composé présente également les propriétés d'un antagoniste des deux principaux récepteurs alpha-adrénergiques du système nerveux central (type a2A et un2C).
Effet synergique du composant actif du Pronoran comme agoniste des récepteurs dopaminergiques dans le cerveau et antagoniste a2 récepteurs prouvés par des démonstrations sur divers modèles animaux atteints de la maladie de Parkinson. Le résultat d'un traitement à long terme avec le piribédil est une dyskinésie moins prononcée qu'avec la lévodopa. Dans le même temps, l'efficacité du médicament et de la lévodopa en ce qui concerne l'akinésie réversible, qui s'avère être une condition concomitante de la maladie de Parkinson, est presque identique.
Le piribédil augmente la concentration de l'attention et de la vigilance associés à la résolution des problèmes cognitifs et a également un effet vasodilatateur (augmente le flux sanguin dans les vaisseaux des membres inférieurs en raison de la présence de récepteurs dopaminergiques)..
Pharmacocinétique
Piribedil à grande vitesse et est presque complètement absorbé par le tube digestif, distribué de manière intensive dans tout le corps. La teneur maximale de cette substance dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 6 heures après la prise des comprimés et s'accompagne d'une libération contrôlée. Le pyribédil a un degré moyen de liaison aux protéines plasmatiques (la fraction non liée est de 20 à 30%). Pour cette raison, l'interaction médicamenteuse de Pronoran avec d'autres médicaments est négligeable.
L'élimination plasmatique de la substance active est divisée en deux phases, la seconde étant plus lente et aide à maintenir un niveau stable de pyribédil dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures..
L'analyse pharmacocinétique combinée a montré que la demi-vie du pyribédil pendant la perfusion est en moyenne de 12 heures et ne dépend pas de la dose prescrite au patient.
Le composant actif de Pronoran est largement métabolisé dans le foie et excrété principalement par les reins: 75% du pyribédil absorbé est excrété dans l'urine sous forme de métabolites.
Indications pour l'utilisation
- La maladie de Parkinson (en particulier sous des formes accompagnées de tremblements) (en tant que médicament unique ou dans le cadre d'une thérapie complexe (en association avec la lévodopa) aux stades initial et ultérieur de la maladie);
- Traitement symptomatique auxiliaire de la claudication intermittente due à des maladies oblitérantes des artères des membres inférieurs (stade II selon la classification de Fontaine-Lerish);
- Traitement symptomatique auxiliaire des troubles cognitifs chroniques et des déficiences neurosensorielles dans le processus de vieillissement (y compris les troubles de la mémoire et de l'attention);
- Thérapie symptomatique des maladies ophtalmiques d'origine ischémique, y compris rétrécissement du champ visuel, diminution de l'acuité visuelle, diminution du contraste des couleurs.
Contre-indications
- Infarctus aigu du myocarde;
- Effondrer;
- Intolérance au fructose, au galactose ou au glucose, déficit en saccharose isomaltase;
- L'utilisation simultanée d'antipsychotiques (à l'exception de la clozapine);
- Âge à 18 ans;
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Instructions pour l'utilisation Pronoran: méthode et dosage
Selon les instructions, Pronoran doit être pris par voie orale après un repas: avaler les comprimés entiers et boire un demi-verre d'eau.
Avec la maladie de Parkinson, il est prescrit:
- Monothérapie: 150-250 mg par jour en 3 doses divisées; lors de l'utilisation de la dose quotidienne la plus élevée, il est recommandé de prendre 100 mg le matin, 100 mg l'après-midi et 50 mg le soir;
- Traitement d'association (avec lévodopa): 50 mg 3 fois par jour.
Dans tous les autres cas, 50 mg sont prescrits une fois par jour. Dans certains cas, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 100 mg - 50 mg 2 fois par jour.
Lors de la sélection d'une dose, une titration est recommandée - une augmentation progressive de 50 mg toutes les 2 semaines.
Effets secondaires
Les effets secondaires sont principalement associés à l'activité dopaminergique du piribédil, sont de nature dose-dépendante et modérée, surviennent plus souvent au début du traitement et disparaissent après l'arrêt du traitement..
Classification des effets secondaires: souvent (≥1 / 100,
Pronoran à Moscou
Nom du médicament | Pays producteur | Ingrédient actif (DCI) |
---|---|---|
Pas d'analogues |
Nom du médicament | Pays producteur | Ingrédient actif (DCI) |
---|---|---|
Pas d'analogues |
Nom du médicament | Formulaire de décharge | Prix (réduit) |
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Nom du médicament | Formulaire de décharge | Prix (réduit) |
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- Les préparatifs
- Pronoran
Manuel d'instructions
- Titulaire du certificat d'enregistrement: Les Laboratoires Servier (France)
- Producteur: Les Laboratoires Servier Industrie (France)
- Représentation: Laboratoires Servier (France)
Formulaire de décharge |
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Comprimés contrôlés. libération, couverture. gaine, 50 mg: 30 pcs.. |
Médicament antiparkinsonien, agoniste des récepteurs de la dopamine. Il pénètre dans la circulation sanguine du cerveau, où il se lie aux récepteurs de la dopamine du cerveau, montrant une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs de la dopamine tels que D 2 et D 3.
Le mécanisme d'action du piribédil détermine les principales propriétés cliniques du médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson aux stades initial et ultérieur de la maladie, avec un effet sur tous les principaux symptômes moteurs. Le piribédil, en plus d'agir sur les récepteurs de la dopamine, présente l'activité d'un antagoniste de deux principaux récepteurs α-adrénergiques du système nerveux central (types α 2A et α 2C).
L'effet synergique du pyribédil, en tant qu'antagoniste des récepteurs adrénergiques α 2 et agoniste des récepteurs de la dopamine dans le cerveau, a été démontré dans divers modèles animaux atteints de la maladie de Parkinson: l'utilisation prolongée du pyribédil conduit au développement d'une dyskinésie moins prononcée que la lévodopa, avec une efficacité similaire en ce qui concerne l'akinésie réversible, maladie de Parkinson concomitante.
Au cours d'études pharmacodynamiques chez l'homme, une excitation de l'électrogénèse corticale de type dopaminergique a été mise en évidence à la fois au réveil et pendant le sommeil, avec une manifestation d'activité clinique en relation avec différentes fonctions contrôlées par la dopamine. Cette activité a été démontrée à l'aide d'une échelle comportementale ou psychométrique. Chez des volontaires sains, il a été démontré que le piribédil améliore l'attention et la vigilance associées aux tâches cognitives..
L'efficacité de Pronoran en monothérapie ou en association avec la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson a été étudiée dans trois essais cliniques à double insu contrôlés par placebo (2 études par rapport au placebo et 1 étude par rapport à la bromocriptine). Les études ont porté sur 1103 patients de stade 1-3 sur l'échelle de Hahn & Jahr (dont 543 ont reçu Pronoran ®. Il est démontré que Pronoran ® à une dose de 150-300 mg / jour est efficace dans le traitement de tous les symptômes moteurs avec une amélioration de 30% sur l'échelle unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) III partie (moteur) pendant plus de 7 mois en monothérapie et 12 mois en association avec la lévodopa. L'amélioration de la partie «activité au quotidien» sur l'échelle UPDRS II a été évaluée aux mêmes valeurs.
En monothérapie, le rapport statistiquement significatif de patients nécessitant un traitement d'urgence par lévodopa recevant du pyribédil (16,6%) était inférieur à celui du groupe de patients recevant un placebo (40,2%).
La présence de récepteurs de la dopamine dans les vaisseaux des membres inférieurs explique l'effet vasodilatateur du pyribédil (augmente le flux sanguin dans les vaisseaux des membres inférieurs).
Aspiration et distribution
Le piribédil est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est distribué de manière intensive.
La C max dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 6 heures après la prise de comprimés à libération contrôlée. La liaison aux protéines plasmatiques est moyenne (la fraction non liée est de 20 à 30%), par conséquent, le risque d'interaction médicamenteuse lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments est faible.
Le piribédil est largement métabolisé dans le foie et excrété principalement dans l'urine: 75% du piribédil absorbé est excrété par les reins sous forme de métabolites.
L'élimination plasmatique du pyribédil est biphasique et se compose d'une phase initiale et d'une deuxième phase plus lente, conduisant à maintenir une concentration stable de pyribédil dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures. Au cours de l'analyse pharmacocinétique combinée, il a été démontré que T 1/2 du pyribédil après iv dans l'introduction est une moyenne de 12 heures et ne dépend pas de la dose administrée.
- en tant que thérapie symptomatique auxiliaire des troubles cognitifs chroniques et des déficiences neurosensorielles dans le processus de vieillissement (y compris les troubles de l'attention et de la mémoire);
- Maladie de Parkinson sous forme de monothérapie (sous des formes principalement accompagnées de tremblements) ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec la lévodopa aux stades initial et ultérieur de la maladie, en particulier sous des formes comprenant les tremblements;
- comme thérapie symptomatique auxiliaire pour la claudication intermittente due à des maladies oblitérantes des artères des membres inférieurs (stade II selon la classification de Lerish et Fontaine);
- traitement des symptômes des maladies ophtalmiques de genèse ischémique (notamment diminution de l'acuité visuelle, rétrécissement du champ visuel, diminution du contraste des couleurs).
Les comprimés sont pris par voie orale, après les repas, sans mastication, avec 1/2 tasse d'eau.
Selon toutes les indications (à l'exception de la maladie de Parkinson), le médicament est prescrit à une dose de 50 mg (1 tab.) 1 fois / jour. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 100 mg / jour (50 mg 2 fois / jour).
Dans la maladie de Parkinson, 150-250 mg / jour (3-5 comprimés / jour) sont prescrits en monothérapie, divisés en 3 doses. Si nécessaire, prenez le médicament à une dose de 250 mg, il est recommandé de prendre 2 onglets. 50 mg le matin et 2 comprimés. 50 mg par jour et 1 onglet. 50 mg le soir.
Lorsqu'il est utilisé en association avec des préparations de lévodopa, la dose quotidienne est de 150 mg (3 comprimés) en 3 doses fractionnées.
Lors de la sélection d'une dose en cas d'augmentation, il est recommandé de titrer la dose, en augmentant progressivement de 1 tab. (50 mg) toutes les 2 semaines.
Les effets indésirables observés lors de l'utilisation du pyribédil sont de nature dose-dépendante et sont principalement associés à son activité dopaminergique. Les effets indésirables sont modérés, surviennent principalement au début du traitement et disparaissent après le retrait du médicament.
Lors de la prise du médicament, les effets indésirables suivants peuvent survenir.
Du tractus gastro-intestinal: souvent (≥1 / 100, du système nerveux central: souvent (≥1 / 100, du système cardiovasculaire: rarement (≥1 / 1000, réactions allergiques: risque de réactions allergiques au colorant cramoisi, qui fait partie de la drogue.
Les patients atteints de Parkinson traités par des agonistes dopaminergiques, dont le pyribédil, ont montré une tendance au jeu, une augmentation de la libido et de l'hypersexualité, un désir obsessionnel de faire du shopping et une suralimentation compulsive..
- infarctus aigu du myocarde;
- administration conjointe avec des antipsychotiques (sauf la clozapine);
- enfants et adolescents de moins de 18 ans (faute de données);
- Hypersensibilité au pyribédil et / ou aux excipients qui font partie du médicament.
En raison du fait que la préparation contient du saccharose, chez les patients présentant une intolérance au fructose, au glucose ou au galactose, ainsi que chez les patients présentant une carence en saccharose isomaltase (un trouble métabolique rare), le médicament n'est pas recommandé.
Le médicament est principalement utilisé chez les patients âgés chez qui la survenue d'une grossesse est peu probable. Il a été démontré que chez la souris, le pyribédil traverse la barrière placentaire et est distribué dans les organes du fœtus.
En raison du manque de données, le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Symptômes: vomissements (dus à l'action du piribédil sur la zone de déclenchement des chimiorécepteurs), labilité de la pression artérielle (augmentation ou diminution), dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal (nausées, vomissements).
Traitement: sevrage médicamenteux, thérapie symptomatique.
En raison de l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et les antipsychotiques, l'administration simultanée d'antipsychotiques (sauf la clozapine) est contre-indiquée.
Les patients atteints du syndrome extrapyramidal causé par l'utilisation d'antipsychotiques doivent se voir prescrire des médicaments anticholinergiques et des médicaments doparkergiques antiparkinsoniens ne doivent pas être prescrits (en raison du blocage des récepteurs dopaminergiques par les antipsychotiques).
Les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques peuvent provoquer ou exacerber des troubles psychotiques. Si la prescription d'antipsychotiques est requise pour les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement par des médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques, la dose de ces derniers doit être progressivement réduite jusqu'à ce qu'ils soient complètement annulés (l'annulation soudaine des médicaments dopaminergiques est associée au risque de développer un syndrome antipsychotique malin).
Antipsychotiques antiémétiques: des médicaments antiémétiques ne provoquant pas de symptômes extrapyramidaux doivent être utilisés.
En raison de l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et la tétrabénazine, l'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.
L'utilisation simultanée de pyribédil avec de l'alcool n'est pas recommandée.
Il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du piribédil avec d'autres médicaments ayant des effets sédatifs..
Le médicament est disponible sur ordonnance.
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants. Des conditions de stockage particulières ne sont pas requises. La durée de conservation est de 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Chez certains patients (en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson), lors de la prise de piribédil, il se produit parfois un état de somnolence sévère, jusqu'à l'endormissement soudain. Ce phénomène est extrêmement rare, mais, néanmoins, les patients conduisant une voiture et / ou travaillant sur des équipements nécessitant une grande attention doivent en être avertis. Si de telles réactions se produisent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose de piribédil ou d'arrêter le traitement avec ce médicament..
Compte tenu de l'âge de la population recevant un traitement par pyribédil, le risque de chutes qui pourraient être causées par un endormissement soudain, une hypotension artérielle ou une confusion doit être envisagé..
Les patients et leurs tuteurs doivent être avertis des symptômes possibles d'un trouble du comportement (dépendance au jeu, augmentation de la libido et de l'hypersexualité, désir obsessionnel de faire du shopping et suralimentation compulsive). Si de tels symptômes surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement le traitement médicamenteux.
Le colorant cramoisi, qui fait partie du médicament, augmente le risque de réaction allergique chez certains patients.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Les patients présentant des épisodes de somnolence sévère et / ou d'endormissement soudain pendant le traitement par pyribédil doivent s'abstenir de conduire des véhicules et des équipements nécessitant une grande attention jusqu'à ce que ces réactions disparaissent.
Instructions d'utilisation Pronoran et revues de médicaments
La maladie de Parkinson est une maladie chronique incurable de nature neurologique, résultant de la destruction et de la mort des neurones responsables de la production de dopamine. Il s'accompagne de symptômes désagréables sous la forme de tremblements, d'une altération de la coordination des mouvements, ce qui aggrave considérablement la qualité de la vie humaine.
Malgré le fait que la maladie n'est pas complètement guérie, il existe un certain nombre de médicaments qui ralentissent considérablement les processus dégénératifs des neurones et réduisent la puissance des symptômes des symptômes de Parkinson. Ces médicaments comprennent le Pronoran, qui, selon les instructions d'utilisation, peut entraîner un grand nombre de conséquences négatives, il n'est donc utilisé que pour les adultes.
Informations générales sur le médicament
Le pronoran est un médicament à action prolongée destiné au traitement symptomatique de la maladie de Parkinson. Prescription stricte.
Groupe médicinal, DCI, champ d'application
Le Pronoran (DCI - Piribedil) est un médicament français qui ralentit la destruction des neurones responsables de la production de dopamine naturelle dans le corps. Le médicament agit comme un agoniste de la dopamine, grâce auquel il est largement utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson pour soulager les symptômes moteurs de la maladie. Il appartient au groupe pharmacologique des médicaments antiparkinsoniens.
Formulaire de libération et prix des médicaments, moyenne en Russie
Le pronoran est produit sous une forme posologique - comprimés ronds à deux couches à action prolongée, enrobés d'une coque rouge. Comme on peut le voir sur la photo, Pronoran est vendu dans des boîtes en carton rouge, 30 comprimés dans chaque.
Le prix du Pronoran dépend uniquement du point de vente et peut différer de 100 roubles au maximum.
Ville | Coût, frotter. |
---|---|
Moscou | 554 |
Saint-Pétersbourg | 545 |
Krasnodar | 445 |
Novossibirsk | 565 |
Iekaterinbourg | 460 |
Composition et propriétés pharmacologiques
Le médicament a été développé sur la base du pyribédil, un antagoniste dopaminergique (1 comprimé du médicament contient 50 mg de substance active). Le magnésium, le talc, la povidone, le saccharose, la cire blanche, le dioxyde de titane, le polysorbate, le bicarbonate de sodium et le colorant rouge sont des composants auxiliaires du médicament.
Le pyribédil, se liant aux récepteurs de la dopamine, stimule leur production dans les neurones cérébraux. La substance a également un effet antagoniste sur les récepteurs adrénergiques, activant des fonctions contrôlées par la dopamine à la fois au moment de l'éveil et pendant le sommeil du patient..
En raison de la présence de récepteurs de la dopamine dans les vaisseaux fémoraux, le pyribédil améliore la circulation sanguine périphérique. En raison de cet effet sur les neurorécepteurs de la dopamine, le médicament aide à réduire la fréquence et la gravité des symptômes de Parkinson, améliorant les fonctions motrices du patient.
Le médicament se caractérise par une absorption rapide et complète du tractus gastro-intestinal, ainsi qu'une distribution accrue sur tous les tissus et les fluides corporels. Une proportion insignifiante de pyribédil entre en contact avec des protéines sanguines. La demi-vie de la substance ne dépend pas de la posologie du médicament et prend en moyenne 12 heures. Pour cette raison, une concentration stable du composant actif dans le sang est observée pendant 24 heures. Le pyribédil se décompose en composants constitutifs dans le foie, dont 75% sont excrétés dans l'urine.
Indications et contre-indications
Selon les indications d'utilisation, le médicament est prescrit en monothérapie pour la maladie de Parkinson, ou en association avec Levodopa aux premiers stades du traitement de la pathologie.
L'acceptation de Pronoran est interdite dans les cas suivants:
- allergies aux composants du médicament;
- une histoire de choc cardiogénique;
- infarctus aigu du myocarde.
Pour les patients atteints de maladies rénales et hépatiques concomitantes, les médicaments sont prescrits avec une extrême prudence. Les agonistes de la dopamine peuvent provoquer le développement d'inclinations et d'habitudes spécifiques, sous forme d'appétit incontrôlé, d'hypersexualité, d'une tendance au jeu et d'autres actes éruptifs. Cette caractéristique du médicament est signalée non seulement au patient, mais aussi à ses proches ou aux personnes qui se soucient de lui.
D'après des études menées sur des animaux gravides, le pyribédil pénètre facilement dans le placenta et pénètre dans la circulation sanguine du fœtus, distribué dans tout son corps. En raison du manque de données sur l'effet du médicament sur le fœtus et le nouveau-né, son utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement. La sécurité de l'effet du médicament sur le corps des enfants n'a pas été établie. L'utilisation de ce médicament est interdite aux enfants de moins de 18 ans.
Avec un rejet brutal du médicament, un syndrome de sevrage se développe, qui non seulement revient, mais améliore également les principaux symptômes moteurs de la maladie.
Pour éviter cette condition, Pronoran est jeté lentement, en réduisant progressivement la posologie.
Mode d'emploi
Selon les instructions d'utilisation, Pronoran est pris par voie orale strictement après un repas. Les comprimés sont avalés entiers et lavés à l'eau. La forme posologique n'est pas conçue pour le broyage et la mastication.
Dosage
La dose thérapeutique d'entretien du médicament est choisie progressivement, en augmentant la posologie quotidienne de 1 comprimé, tous les trois jours d'administration. La dose quotidienne moyenne du médicament en monothérapie dépasse rarement 250 mg et, en règle générale, est divisée en 3 doses. En parallèle avec Levodopa, la dose de Pronoran est de 150 mg (1 comprimé 3 fois par jour).
Une faible dose initiale du médicament contribue à réduire la possibilité de troubles des habitudes et des tendances. Il est nécessaire de compléter progressivement le traitement médicamenteux, en réduisant la dose d'un maximum d'un comprimé et pas plus d'une fois tous les trois jours. Même en cas d'effets secondaires indésirables, l'arrêt de Pronoran n'est pas recommandé..
Aux premiers stades de la pharmacothérapie, il convient de contrôler le niveau de pression artérielle afin d'éviter le développement d'une hypotension orthostatique. Les personnes sous traitement par Pronoran doivent s'abstenir de conduire ou d'effectuer d'autres travaux nécessitant une plus grande attention, car il a été signalé des cas d'endormissement soudain pendant la prise du médicament..
Effets secondaires possibles et surdosage
Le principal effet du médicament est dirigé vers les cellules des neurones cérébraux, de ce fait, le médicament provoque assez souvent des réactions indésirables de la psyché et du système nerveux, affectant également d'autres organes et systèmes.
Les effets indésirables les plus courants sont:
- confusion de conscience;
- hallucinations de type mixte;
- agressivité;
- délire;
- vertiges;
- somnolence, jusqu'à endormissement soudain;
- perte de conscience;
- Pression artérielle faible;
- la nausée;
- vomissement.
L'apparition d'effets indésirables n'est pas toujours une raison pour refuser le médicament, le plus souvent la réduction de la posologie du médicament contribue à réduire la force et la fréquence des complications. Une surdose du médicament est presque impossible, car le corps, en règle générale, répond à une forte dose de Pronoran en vomissant, réduisant ainsi la concentration du médicament.
Dans de rares cas d'intoxication, les symptômes suivants peuvent être observés:
- Instabilité de la pression artérielle (éventuellement développement d'hypertension artérielle et d'hypotension).
- Nausée et vomissements.
- Douleur abdominale.
Le traitement d'un surdosage avec Pronoran comprend un traitement exclusivement symptomatique.
Les analogues de Pronoran
Il existe plusieurs variétés d'analogues: certaines ont une structure similaire, d'autres appartiennent au groupe pharmacologique général, mais diffèrent par le mécanisme d'action, la liste des indications et les contre-indications:
- Prono-rot - un analogue structurel complet de la production nationale. Disponible sous forme de comprimés jaunes, pelliculés. Il est vendu dans des emballages en carton de 30 pièces dans chacun ou des boîtes de polyéthylène téréphtalate. Un pot peut contenir 10,20, 30, 50 ou 100 comprimés. Il ne contient pas de colorant rouge, ce qui réduit la possibilité de réactions allergiques. C'est le médicament le plus proche de Pronoran.
- Mirapex est un médicament allemand à action prolongée pour le parkinsonisme. Disponible sous forme de comprimés contenant 0,375, 0,75 ou 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté. Appartient à la classe dopaminergique des agents pharmacologiques.
- Xolepral - comprimés destinés à la thérapie symptomatique du syndrome de Parkinson. La base de l'action de Xolepral est la substance pramipexole. Un comprimé contient 0,175 mg ou 0,75 mg de principe actif. Le pramipexole, comme le pyribédil, agit comme un agoniste de la dopamine. Fabriqué en Inde.
- Le miraxol est un médicament qui active la formation de dopamine en agissant sur les cellules neuronales. Ce médicament est produit en Ukraine et est disponible sous forme de comprimés ovales blancs avec étiquetage. La base de Miraxol est le pramipexole dans un volume de 0,7 ou 1 mg dans un comprimé. Un paquet de Miraxol contient 30 comprimés.
Autres analogues de Pronoran basés sur la substance pramipexole:
- Pramipexole-3n Ukraine.
- Medopexol. Grèce.
- Motopram. Islande.
- Oprimea. Slovénie.
- Pramdex. Espagne / Israël.
- Pramimak. Inde.
- Pramitrol. Inde.
- Ramipex. Inde.
- Parkizole. Inde.
- Parkinexol. La République slovaque.
- Parkin. dinde.
- Medopexol. Grèce / Chypre
Les médicaments similaires présentés dans la liste ont non seulement un composant principal commun, mais aussi un mécanisme d'action, une liste d'indications et de contre-indications.
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